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1、不同国家和地区对于口罩进口的标准和要求有所不同。
2、欧盟对于口罩的要求:在欧盟,口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。这也是国际通行的做法。比如,我国有自己的强制性产品认证制度CCC认证,日本有PSE认证,澳洲有SAA认证。
3、美国对于口罩的要求:根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
4、N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。R口罩只系适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口”。
5、澳大利亚对于口罩的要求:AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
6、中国对于口罩的要求:我国推行的认证制度,目前无口罩认证。认证机构推行的口罩认证,认证就是认证机构通过认证活动,对企业生产的口罩与标准的符合性进行证明。但是,由于在我国,口罩并不在CCC认证产品目录内,也就不属于强制认证产品。
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